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美国金纳米颗粒使用常见问题与解答

人阅读 发布时间:2023-03-16 12:14

美国BBI金纳米颗粒使用常见问题与解答

1.金胶体的稳定时间是多久?
答:如果在建议的储存温度(2-8°C)下保持不打开,金胶体将保持稳定,至少直到标签上注明的有效期。
BBIEM级金胶体从生产之日起有12个月的有效期(15nm20nm金胶体的有效期分别为18个月和15个月)

2:为什么BBI推荐开瓶后1个月左右使用完?
答:开瓶后一个月内使用是BBI的建议(这是BBI在内部遵循的做法),这是由于金胶体中缺乏防腐剂(如叠氮钠)
当瓶子打开时,金胶体暴露在污染物中,包括空气和插入液体中的移液器尖端等。这种污染会导致微生物在胶体内生长。

3:如何处理胶体以保持其稳定性?
答:为获得最佳效果(以避免颗粒聚集),最终用户应避免直接从瓶中移液。
相反,他们应该倒一小瓶到一个合适的容器中(建议使用硼硅酸盐玻璃),然后从容器中取出移液管。
这可防止散装溶液发生交叉污染和可能引入的可导致颗粒聚集的颗粒物(如灰尘)
建议将金胶体的散装保存在原容器中。

4:我看到几家公司出售供口服或注射入体内的金银胶体。BBI的胶体适用于此吗?
答:不能。BBI的胶体和缀合物不适合注射或口服。BBI不承担任何滥用其产品的责任。
5BBI的胶体是如何形成的?
答:确切方法为专利;然而,可以共享的是,金纳米粒子是由柠檬酸盐还原的氯化金溶液形成的。
6:金胶体稳定吗?
答:金纳米颗粒是由柠檬酸还原氯化金溶液形成的。
这使得金颗粒有一个柠檬酸外壳,它赋予颗粒一个净负电荷,使它们相互排斥并保持在溶液中。
在制造过程中,不向金胶体中添加其他稳定剂或防腐剂。

7BBI能制造的最大和最小的金纳米颗粒是什么?
答:BBI提供的最小的金纳米颗粒直径为5nm,最大的为250nm
可选粒径有:
5nm
10nm15nm20nm30nm40nm50nm
60nm80nm100nm150nm200nm250nm

8:胶体的缓冲液是什么?
答:金纳米颗粒悬浮在纯化的水中(制成的),溶液中也只存在制造过程中残留的化学物质。
9:我可以冷冻胶体吗?
答:不。冷冻胶体沉淀,颜色清晰,有可见的聚集体存在。
这个过程是不可逆的。
理想情况下,胶体应储存在冰箱门或远离冷冻机在寒冷的房间,以防止意外结冰。

10BBI是否提供比标准产品更高浓度的金胶体?
答:BBI提供更浓缩的20nm40nm金胶体版本,称为HD级范围。
除了标准浓度(OD520 1)产品,OD520 5(20nm)OD520 10 (20nm40nm)产品可在10ml50ml包装尺寸。
HD级金胶体没有适用于它们的有效期,因为BBI尚未对该产品系列进行稳定性研究。产品范围的批量大小限制在50ml
由于这些原因,HD Grade胶体范围不适合用于制作用于侧向流动测试制造的金结合物或任何其他类型的规范制造。

11:为什么40nm金胶体在OD520 5不能作为HD级产品购买?
答:在OD520 ~4.5的浓度下制备出40nm的金胶体作为标准。这种未经稀释的胶体可从BBI购买,产品代码为EM.GC40 SPL
由于这种胶体没有经过浓缩过程,从制造之日起,它的保质期为12个月,并且可以批量生产(批量生产可大至80)
由于EM.GC40 SPL的浓度接近OD520 5,它可以作为OD520 5 HD40nm金胶体的替代品,
其好处是它是一种指定12个月有效期(从制造日期起)和更大的最大批量尺寸的产品。
EM.GC40 SPL产品也适用于横向流制造和开发,而HD级产品则不适用。

12:金胶体是在哪里制造的?
答:BBI的金胶体是在我们位于英国南威尔士的ISO 13485:2015认证工厂生产的。
13:我可以稀释金胶体吗?
答:如果要稀释金胶体,建议使用与生产过程中使用的纯度相当的纯净水(电阻率≥18MΩ)
14:金胶体的运输温度是多少?
金胶体是在常温下运输的。
15:为什么运输温度(环境温度)与建议的存储温度(2-8)不同?
答:胶体冻结的风险远远超过胶体暴露在高温下的风险。
如果胶体冻结(即使只有很短的时间),它们将完全和不可逆地崩溃。相比之下,胶体可以在短时间内耐受高温。
我们建议将胶体长期保存在2-8°C,但短时间内(如几天,国际运输期间会有这种情况),胶体在更高的温度下也会很好。
在运输纸箱中添加冷包会增加结冰的风险,无论如何都要避免。

如果您无法找到您正在寻找的答案,请联系我们。
宇北医疗 + BBI

 

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